本标准规定了血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存要求等。本标准适用于进行血清妊娠相关血浆蛋白A定量检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）。本标准不适用于各类胶体金标记试纸、用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）标准号为YY/T 1422-2016，发布日期：2016-07-29、实施日期：2017-06-01，所属行业分类卫生和社会工作。
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