内容简要 本技术要求从原则、人员、厂房与设备、物料管理、生产和质量控制、质量管理等六个方面对人用重组单克隆抗体制品生产的各个环节制定了要求。…
人用重组单克隆抗体制品生产通用技术要求标准号为T/SHPPA 005-2019，发布日期：2019-11-01、实施日期：2020-01-01，所属团体名称为上海医药行业协会。
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T/SHPPA 005-2019
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*本标准 T/SHPPA 005-2019 仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。