内容简要 包装材料和容器是药品的组成部分，包装材料和容器的变更可能对药品的理化性质、杂质谱、含量、稳定性等产生影响，其风险取决于制剂的给药途径、包装材料和容器的性能以及包装和制剂的相互作…
上市药品包装变更等同性/可替代性及相容性研究指南标准号为T/CNPPA 3019-2022，发布日期：2022-01-20、实施日期：2022-01-20，所属团体名称为中国医药包装协会。
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T/CNPPA 3019-2022
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*本标准 T/CNPPA 3019-2022 仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。