本标准规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求，给出了试验步骤指南。
本标准适用于医疗器械或材料的全身毒性研究。
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验标准号为GB/T 16886.11-2021，发布日期：2021-11-26、实施日期：2022-12-01，所属行业分类医药卫生技术。
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GB/T 16886.11-2021
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*本标准 GB/T 16886.11-2021 仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。