本标准适用于能够被水性介质（例如：水、血清或反应介质）分散或浸提的纳米材料，包括组合在医疗器械中的纳米材料。本标准规定了应用鲎试验评价的纳米材料，用于细胞的体外生物学试验系统的术语、定义和试验方法等要求。
医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验标准号为YY/T 1295-2015，发布日期：2015-03-02、实施日期：2016-01-01，所属行业分类卫生和社会工作。
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YY/T 1295-2015
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*本标准 YY/T 1295-2015 仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。