本标准适用于采用分光光度法，利用全自动生化分析仪、半自动生化分析仪或分光光度计，在医学实验室进行定量检测的临床化学体外诊断试剂(盒)产品。本标准规定了临床化学体外诊断试剂盒命名应遵循的原则，并对部分项目制定了具体命名实例。本标准不适用于校准品、质控品。
临床化学体外诊断试剂（盒）命名标准号为YY/T 1227-2014，发布日期：2014-06-17、实施日期：2015-07-01，所属行业分类卫生和社会工作。
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