本标准适用于带内部电源的体外心脏起搏器和患者电缆（若使用）。本标准规定了带内部电源的体外心脏起搏器和患者电缆（若使用）的安全专用要求。本标准不适用于直接或间接连到供电网的设备，也不适用于起搏电极或其它用于心电刺激的设备，如从外部通过胸腔或食道刺激的设备、在高速起搏上提供抗心动过速能量的设备、提供起搏系统分析功能的设备。
医用电气设备 第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求标准号为YY 0945.2-2015，发布日期：2015-03-02、实施日期：2017-01-01，所属行业分类卫生和社会工作。
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