本标准适用于增材制造医疗器械（不涵盖细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医疗器械）注册人、注册申请人及备案人
增材制造医疗器械生产质量管理规范标准号为DB61/T 1304-2019，发布日期：2019-12-30、实施日期：2020-01-30，所属行业分类。
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DB61/T 1304-2019
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*本标准 DB61/T 1304-2019 仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。