本标准规定了用酶联免疫吸附试验法测定血清免疫球蛋白和补体成分的方法。本标准适用于医疗器械/材料诱导产生的免疫应答产物的评价。
医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法标准号为YY/T 1465.2-2016，发布日期：2016-01-26、实施日期：2017-01-01，所属行业分类卫生和社会工作。
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YY/T 1465.2-2016
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*本标准 YY/T 1465.2-2016 仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。