本标准适用于医疗器械软件的风险分析、评价和控制。本标准规定了YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准应用于医疗器械软件的指南，提出了控制和降低医疗器械软件风险的方法。
医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南标准号为YY/T 1406.1-2016，发布日期：2016-03-23、实施日期：2017-01-01，所属行业分类卫生和社会工作。
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YY/T 1406.1-2016
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*本标准 YY/T 1406.1-2016 仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。