本文件规定了乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。本文件适用于采用胶体金法、乳胶法等免疫层析法，对人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原（以下简称HBsAg）进行定性检测的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒。本文件不适用于以酶联免疫法、化学发光免疫法、时间分辨免疫荧光法等方法学的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒。
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）标准号为YY/T 1890-2023，发布日期：2023-09-05、实施日期：2024-09-15，所属行业分类卫生和社会工作。
本文网址：https://www.171zz.com/document/168453.html