本文件规定了人工智能医疗器械的可追溯性通用要求，描述了相应的评价方法。本文件适用于人工智能医疗器械设计开发过程、使用过程和更新过程的可追溯性活动。本文件不适用于人工智能医疗器械的流通环节。
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性标准号为YY/T 1833.4-2023，发布日期：2023-09-05、实施日期：2024-09-15，所属行业分类卫生和社会工作。
本文网址：https://www.171zz.com/document/168483.html
YY/T 1833.4-2023
下载需要10积分，会员免费下载。
*本标准 YY/T 1833.4-2023 仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。