本文件规定了医疗器械/材料遗传毒性试验中的哺乳动物体内碱性彗星试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械/材料引起的哺乳动物体内细胞核DNA链的断裂，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。
医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验标准号为YY/T 0870.7-2023，发布日期：2023-01-13、实施日期：2024-01-15，所属行业分类卫生和社会工作。
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YY/T 0870.7-2023
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*本标准 YY/T 0870.7-2023 仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。