本标准规定了采用重建人表皮（RhE）模型进行医疗器械体外皮肤刺激试验的方法。本标准适用于采用RhE模型进行体外皮肤刺激试验评价医疗器械潜在的皮肤刺激性。
医疗器械体外皮肤刺激试验标准号为YY/T 1808-2021，发布日期：2021-09-06、实施日期：2022-09-01，所属行业分类卫生和社会工作。
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YY/T 1808-2021
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*本标准 YY/T 1808-2021 仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。