本标准规定了耳聋基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于芯片法、质谱法、PCR法(如荧光PCR法、PCR-荧光探针法、荧光PCR熔解曲线法)等耳聋基因突变检测试剂盒,不适用于测序法为原理的耳聋基因突变检测试剂盒。
耳聋基因突变检测试剂盒标准号为YY/T 1800-2021,发布日期:2021-09-06、实施日期:2023-03-01,所属行业分类卫生和社会工作。
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