本标准规定了无源外科植入物联用器械的通用要求,包括预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械,也适用于与动力驱动系统相连接的器械。本标准不适用于动力驱动系统本身,也不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入物和眼科植入物联用的器械。
无源外科植入物联用器械 通用要求标准号为YY/T 0726-2020,发布日期:2020-06-30、实施日期:2021-06-01,所属行业分类卫生和社会工作。
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