内容简要 临床研究数据是论证研究药品安全有效的最重要实证，而良好规范的数据管理是保证临床研究质量的关键。临床研究应建立包括质量方针和目标、质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录在内的数…
中药临床研究电子数据采集与管理标准操作规程的制定规范标准号为T/CACM 015.4-2017，发布日期：2017-11-14、实施日期：2017-11-14，所属团体名称为中华中医药学会。
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T/CACM 015.4-2017
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*本标准 T/CACM 015.4-2017 仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。