内容简要 细胞和基因治疗产品有别于传统的无菌药品，存在工艺差异性大、产量少、效期短、临床需求紧迫等特殊性，现有的药典无菌检查法难以适用，故需要对产品进行快速检测。本标准主要对快速无菌检查…
细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求标准号为T/SHPPA 012-2022，发布日期：2022-06-28、实施日期：2022-07-28，所属团体名称为上海医药行业协会。
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T/SHPPA 012-2022
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*本标准 T/SHPPA 012-2022 仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。