内容简要 本文件规定了有源体外诊断医用设备的环境应力试验、强化试验和寿命评价试验的基本步骤和方法。本文件适用于有源体外诊断医用设备。…
体外诊断医用设备可靠性试验方法标准号为T/CAMDI 125-2024，发布日期：2024-01-22、实施日期：2024-01-23，所属团体名称为中国医疗器械行业协会。
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T/CAMDI 125-2024
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*本标准 T/CAMDI 125-2024 仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。