本标准规定了B型超声诊断设备(以下简称B超)的定义、要求、试验方法和检验规则。
本标准适用于标称频率在1.5MHz～15 MHz范围内的B型超声诊断设备，包括彩色多普勒超声诊断设备(彩超)中的二维灰阶成像部分。
本标准不适用于眼科专业超声诊断设备和血管内超声诊断设备。
B型超声诊断设备标准号为GB 10152-2009，发布日期：2009-11-15、实施日期：2010-12-01，所属行业分类医药卫生技术。
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