本专用标准适用于体外引发碎石设备（按2.1.101的定义）的安全。
本专用标准的适用性限于直接涉及碎石医疗的部件。例如（不仅限于），压力脉冲发生器，患者支撑 设备和与它们有关的成像及监视设备。其他设备例如患者治疗所使用的程控计算机，X射线和超声设 备不包括在本部分中。因为它们有其他适用的标准。
由于本专用标准已发展成为应用于碎石设备的标准，所以只要其他治疗性体外压力脉冲设备无有 效标准，本部分可作指导。
医用电气设备 第2部分: 体外引发碎石设备安全专用要求标准号为GB 9706.22-2003，发布日期：2003-06-24、实施日期：2003-12-01，所属行业分类医药卫生技术。
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