本标准规定了经环氧乙烷灭菌的医疗器械单位产品上环氧乙烷（EO）和2-氯乙醇（ECH）残留量的允许极限、环氧乙烷及2-氯乙醇的测量方法以及确定器械是否可以放行的方法。此标准提示的附录中还给出了其他背景资料和指南。此标准不包括那些不与患者接触的经环氧乙烷灭菌的器械（如，外体诊断器械）。
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量标准号为GB/T 16886.7-2001，发布日期：2001-09-24、实施日期：2002-02-01，所属行业分类医药卫生技术。
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