本标准规定了生物样本库能力、公正性、持续运行（含质量控制）的通用要求，以确保生物样本和数据的质量。
本标准适用于所有从事生物样本保藏的机构，包括为研究和开发而保藏多细胞有机体（如人、动物、真菌和植物）及微生物的生物样本库。生物样本库用户、监管机构、同行评估组织、认可机构均可使用此标准来确认或承认生物样本库的能力。
本标准不适用于食品、种子生产、分析和治疗的生物样本。
注1：国际、国内和地区法规或要求也适用于此标准中的特定条款。
注2：为诊断和治疗目的而采集和使用人类样本的机构首先遵守ISO15189和其他临床标准的要求。
生物样本库质量和能力通用要求标准号为GB/T 37864-2019，发布日期：2019-08-30、实施日期：2019-08-30，所属行业分类数学、自然科学。
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