本标准规定了医学实验室识别和管理与其检验相关的患者、实验室员工和服务提供者相关的风险的过程。该过程包括风险的识别、估计、评价、控制和监控。
本标准的要求适用于医学实验室检验和服务的各个方面,包括检验前、检验和检验后三方面,将检验结果准确传输到电子病历中,以及ISO 15189包含的其他技术和管理过程。
本标准未规定可接受的风险水平。
本标准不适用于检验后由医务人员做出的临床决策风险。
本标准不适用于由ISO 31000涵盖的影响医学实验室运营的风险管理,如商业、经济、法律和监管风险。
工具用热轧钢板和钢带标准号为GB/T 3278-2023,发布日期:2023-09-07、实施日期:2024-04-01,所属行业分类冶金。
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