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GB/Z 42344-2023

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*本标准 GB/Z 42344-2023 仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。

本标准提供了制药机械(设备)计算机化系统验证的指南,内容包括总则、验证流程、系统验证方案、人员培训和验证文档管理。

本标准适用于制药机械(设备)计算机化系统的验证,药品生产企业、制药装备的生产企业、第三方验证机构均可参照使用。

制药机械(设备)计算机化系统验证指南标准号为GB/Z 42344-2023,发布日期:2023-03-17、实施日期:2023-10-01,所属行业分类医药卫生技术。

GB/Z 42344-2023

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