本标准规定了医疗器械类康复辅助器具的通用要求，材料，声音和振动，电磁兼容性，电气安全，液体的溢出、喷洒、泄漏和进入，表面温度，无菌，活动部件的安全，防止身体被夹，折叠和调节装置，把手，支撑或悬吊辅助器具，便携式和移动式康复辅助器具，表面、边、角和突出部分，手持式康复辅助器具，小零件，稳定性，人体软组织上的力，人类工效学原则，由制造商提供信息的要求，包装，以及检验报告。
本标准适用于医疗器械类康复辅助器具的产品和试验，其他类型的康复辅助器具参照此标准。
康复辅助器具 一般要求和试验方法标准号为GB/T 41697-2022，发布日期：2022-10-12、实施日期：2023-02-01，所属行业分类医药卫生技术。
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