本标准规定了微流控芯片核酸恒温扩增仪的分类和命名、标记、要求、试验方法、检验要求、标签、使用说明书、包装、运输和储存。
本标准适用于离心管式载体和微流控芯片载体的核酸恒温扩增仪或核酸恒温扩增分析仪的生产、销售、使用和检验。
本标准不适用于周期性变温的聚合酶链反应（Polymerase chain reaction，PCR）类扩增仪。
微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求标准号为GB/T 41407-2022，发布日期：2022-04-15、实施日期：2022-04-15，所属行业分类医药卫生技术。
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