本标准规定了体外引发碎石设备的基本安全以及基本性能。
本标准适用于201.3.206中定义的体外引发碎石设备，包括用于治疗体外诱导聚焦压力脉冲的其他医学应用设备，以下简称ME设备。此标准的适用性限于直接涉及碎石医疗的部件。例如（不仅限于），压力脉冲发生器、患者支撑设备和与它们有关的成像及监视设备。其他设备例如患者治疗所使用的程控计算机、X射线和超声设备不包括在此标准中。
医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求标准号为GB 9706.236-2021，发布日期：2021-12-01、实施日期：2023-05-01，所属行业分类医药卫生技术。
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