本部分适用于预期用于其他体外血液净化治疗的ME设备相关部件。
本部分的专用要求不适用于：
——体外管路（见YY 0267);
——透析器（见YY 0053):
——透析液浓缩物（见ISO 23500-4:2019);
——透析用水供应系统（见ISO 23500-2: 2019);
——透析液浓缩物的中央供液系统（见ISO 23500-4:2019)，在透析场所中进行大量浓缩物混合的系统； ——用于实施腹膜透析的设备（见GB 9706.239)。
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求标准号为GB 9706.216-2021，发布日期：2021-08-10、实施日期：2023-05-01，所属行业分类医药卫生技术。
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