本标准适用于201.3.217所定义的超声诊断设备（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。
若章或条特定预期仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，则在章或条的标题或内容中加以说明。若未加说明，则章或条均适用于ME设备和ME系统。
本标准范围内的ME设备或ME系统预期生理功能中的固有危险，除了此标准7.2.13和8.4.1之外，不包括在此标准的特殊要求中。
本标准不适用于超声治疗设备。然而与其他医疗程序联系在一起，使用超声对人体结构成像或诊 断的设备包括在内。
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求标准号为GB 9706.237-2020，发布日期：2020-04-09、实施日期：2023-05-01，所属行业分类医药卫生技术。
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