本标准适用于具有网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制的医疗器械产品，其中网络包括无线、有线网络，电子数据交换包括单向、双向数据传输，远程控制包括实时、非实时控制。也适用于采用存储媒介以进行电子数据交换的医疗器械产品，其中存储媒介包括但不限于光盘、移动硬盘和U盘。
医疗器械网络信息安全基本要求标准号为DB32/T 3769-2020，发布日期：2020-04-08、实施日期：2020-05-15，所属行业分类信息传输、软件和信息技术服务业。
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