本标准规定了分析、评价、控制和监视医疗器械风险的过程要求。本标准适用于医疗器械生命周期所有阶段的风险管理。
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准号为YY/T 0316-2016，发布日期：2016-01-26、实施日期：2017-01-01，所属行业分类卫生和社会工作。
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YY/T 0316-2016
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*本标准 YY/T 0316-2016 仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。