本标准规定了测定动物源性医疗器械中α—Gal抗原清除率的方法。本标准适用于α—Gal抗原清除过程有效性的评价。
医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率标准号为YY/T 1465.5-2016，发布日期：2016-07-29、实施日期：2017-06-01，所属行业分类卫生和社会工作。
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YY/T 1465.5-2016
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*本标准 YY/T 1465.5-2016 仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。