本文件规定了实验室在对免疫层析试剂盒进行性能验证过程中的检测质量要求，包括人员、环境、仪器以及检测过程控制和检测结果分析等环节的要求。本文件适用于对体外诊断用免疫层析试剂盒性能验证的检测实验室，包括生产企业实验室。
免疫层析试剂盒实验室检测通则标准号为YY/T 1915-2023，发布日期：2023-09-05、实施日期：2024-03-15，所属行业分类卫生和社会工作。
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YY/T 1915-2023
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*本标准 YY/T 1915-2023 仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。