本专用标准规定了腹膜透析设备(见2.1.102定义,下称设备)的最低安全要求。此标准适用于拟供医务人员使用或在医疗专家监督下使用的设备,包括在医院中使用或在家庭环境下使用由患者操作的设备。
本专用要求不适用于透析液、透析液管路和计划仅用于连续性非卧床式腹膜透析的设备。
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求标准号为GB 9706.39-2008,发布日期:2008-12-31、实施日期:2009-12-01,所属行业分类医药卫生技术。
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