本标准规定了参考物质说明的要求和格式。此标准适用于较高计量学水平的参考物质，这些参考物质可以被分类为一级测量标准和二级测量标准，其作用是作为参考测量程序的校准品或控制物质。此标准不适用于作为体外诊断测量系统组成部分的参考物质。此标准同时也提供了为确定数值而收集基础数据的规程，以及出具所赋值的方式。此标准还规定了证书格式。此标准不适用于这些参考物质的生产过程。
体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明标准号为GB/T 19703-2005，发布日期：2005-03-23、实施日期：2005-12-01，所属行业分类医药卫生技术。
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