本部分规定了拟在评价灭菌器性能和灭菌过程时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载 体、生物指示物的专用要求和试验方法，该灭菌器使用纯环氧乙烷或它与其他稀释气体合进行灭菌，灭菌温度范围为29“C～65℃。
注1：关于环氧乙烷灭菌确认与常规控制见GB18279。
注2：工作场所的安全参照国家的相关规定。
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物标准号为GB 18281.2-2015，发布日期：2015-12-10、实施日期：2017-01-01，所属行业分类医药卫生技术。
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