本标准规定了医疗器械及其组成材料潜在刺激的评估步骤，包括以下内容：刺激试验前的考虑，包括皮肤接触方面的计算机模拟试验和体外方法；详细的体外和体内刺激试验步骤；结果解释的关键因素。
本标准适用于根据ISO 10993-1和ISO 10993-2对医疗器械、材料或其浸提液的潜在刺激性进行预测和分类。
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验标准号为GB/T 16886.23-2023，发布日期：2023-11-27、实施日期：2024-12-01，所属行业分类医药卫生技术。
本文网址：https://www.171zz.com/document/285061.html