本标准规定了医疗保健产品、部件、原材料或包装（表面或内部）存活微生物计数和微生物鉴定，并提供了指南。
本标准所规定的要求不适用于病毒、朊病毒或原生动物污染物的计数或鉴定，包括海绵状脑病的病原体的采集和检测，例如瘙痒病、牛海绵状脑病和克雅氏病。
本标准不适用于医疗保健产品生产环境的微生物监测。
医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定标准号为GB/T 19973.1-2023，发布日期：2023-03-17、实施日期：2024-10-01，所属行业分类医药卫生技术。
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