本标准规定了医疗器械成分的定性和定量（如必要）框架，通过渐进式的化学表征进行材料成分的生物学危险（源）识别以及其生物学风险评估和控制。
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征标准号为GB/T 16886.18-2022，发布日期：2022-12-30、实施日期：2024-01-01，所属行业分类医药卫生技术。
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GB/T 16886.18-2022
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*本标准 GB/T 16886.18-2022 仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。