本标准规定了能够用于识别与评价最终医疗器械材料的物理特性，如物理化学、形态学和表面特性（PMT）的各种参数和试验方法。这种评估仅限于与生物学评价和医疗器械的预期用途（临床应用和使用时间）相关的性能，即使这类性能与临床有效性重合。
本标准适用于最终医疗器械材料。
本标准不适用于对降解产物的定性或定量测定，也不适用于对降解材料的理化性能进行评价，其相关内容见IS0 10993-9、IS0 10993-13、IS0 10993-14、IS0 10993-15，材料化学表征见IS010993-18。
GB/T（Z） 16886（所有部分）不适用于与人体无直接或间接接触的医疗器械和材料。
医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征标准号为GB/T 16886.19-2022，发布日期：2022-12-30、实施日期：2024-01-01，所属行业分类医药卫生技术。
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