本标准规定了与医疗器械相关的设计和实施毒代动力学研究的原则。附录A描述了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究中考虑的问题。
本标准适用于医疗器械降解产物与可沥滤物的毒代动力学研究。
医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计标准号为GB/T 16886.16-2021，发布日期：2021-11-26、实施日期：2022-12-01，所属行业分类医药卫生技术。
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GB/T 16886.16-2021
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*本标准 GB/T 16886.16-2021 仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。