本标准给出了新型冠状病毒抗原检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以咽拭子、鼻拭子、唾液等上呼吸道样本，血清、血浆及全血等血液样本，以及痰液、呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等下呼吸道样本为检测样本的新型冠状病毒抗原检测试剂盒的质量评价。
新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求标准号为GB/T 40966-2021，发布日期：2021-11-26、实施日期：2022-03-01，所属行业分类医药卫生技术。
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