本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。此标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统（通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质）。
体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件标准号为GB/T 19634-2005，发布日期：2005-01-24、实施日期：2005-05-01，所属行业分类医药卫生技术。
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