本标准提供了由纳米材料组成或包含纳米材料的医疗器械的生物学评价的考虑因素，以及在医疗器械（或组件）生产过程中未使用纳米材料，但其降解、磨损或在机械处理过程中（如医疗器械原位研磨、抛光等）产生的纳米物体的评价等方面的指导。
医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南标准号为GB/Z 16886.22-2022，发布日期：2022-12-30、实施日期：2024-01-01，所属行业分类医药卫生技术。
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GB/Z 16886.22-2022
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*本标准 GB/Z 16886.22-2022 仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。