本标准规定了新型冠状病毒核酸检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于定性检测咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液、痰液、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物等样本中的新型冠状病毒核酸的核酸扩增检测试剂盒的质量评价。
新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求标准号为GB/T 40982-2021，发布日期：2021-11-26、实施日期：2022-03-01，所属行业分类医药卫生技术。
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